标准号 WS-10001-(HD-0155)-2002
药品名称 曲咪新乳膏
药品英文名 Triamcinolone Acetonide Acetate and Miconazole Nitrate and Neomycin Sulfate Cream
主要成分 本品含醋酸曲安奈德(C26H33FO7)应为标示量的90.0%~110.0%
处方
醋酸曲安奈德 | 1g |
硝酸咪康唑 | 10g |
硫酸新霉素 | 300万单位 |
基质 | 适量 |
制成 | 1000g |
性状 本品为乳剂型基质的乳白色软膏
鉴别
(1)取本品适量(约相当于醋酸曲安奈德2mg),加乙醇35ml,在水浴中加热溶解,然后置冰浴中冷却,滤过,滤液再置水浴中冷却,滤过,滤液作为供试品溶液。另取醋酸曲安奈德对照品2mg,用丙酮溶解并稀释至5ml,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录V B)试验。取上述两种溶液各10ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,用二氯甲烷-醋酸甲酯-水(100︰50︰50)振摇混合,放置使分层,取下层澄清液为展开剂,展开后,晾干,在105℃烘10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置,应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)取本品约1g,加甲醇10ml,温热使溶解,在冰箱中放置使温度达10℃左右,滤过,滤液于水浴上浓缩至近干,加二苯胺试液数滴,应显深蓝色。
(3)取本品10g,加乙醚10ml与氯仿10ml,基质溶解后加水5ml提取,取水层适量,加1mol/L盐酸溶液5ml,在水浴中加热10分钟,加2mol/L氢氧化钠溶液5ml和2%乙酰丙酮水溶液2ml,置水浴上加热5分钟,冷却后,加对二甲基苯甲醛试液2ml,应显樱桃红色。
检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I F)。
含量测定
对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的醋酸曲安奈德对照品适量,加氯仿制成每1ml中含40mg的溶液。
供试品溶液的制备 取本品适量(约相当于醋酸曲安奈德2mg),精密称定,置分液漏斗中,加水15ml,用氯仿提取3次(25ml、10ml、10ml)合并提取液,用水30ml洗涤一次,再用氯仿湿润的滤纸滤过,滤液置50ml量瓶中,用氯仿洗涤残渣,并稀释至刻度。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置具塞比色管中,置水浴上挥干,各精密加无水乙醇10ml,置水浴中温热使溶解,各精密加氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25~30℃暗处放置45分钟,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV B),在485nm波长处分别测定吸收度,计算
类别
抗真菌药。
作用与用途/功能
与主治/适应证
用于皮肤湿疹、接触性皮炎、脂溢性皮炎、神经性皮炎、体癣、股癣、手足癣等症。
用法与用量
外用。直接涂擦于皮肤患处,一日2~3次
注意
1.为避免复发,皮肤念珠菌病及各种癣病的疗程至少2周,足癣至少1个月。
2.治疗念珠菌病时避免局部紧密覆盖敷料。
3.避免长期、大面积使用。
贮藏
密封,在阴凉处保存
有效期
暂定2年
曾用名
脚癣净霜剂、皮康霜
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第二册)